首个国产3D打印髋关节获准上市！能增加钴铬钼合金的需求吗？

近日，科仪邦恩研发的选区激光熔融工艺（SLM）的3D打印关节植入物“Apex3D髋关节假体”，通过NMPA的审批注册，获准上市。这标志着SLM激光3D打印髋关节假体在我国进入到商业化阶段。作为人工关节植入物的重要候选材料之一，此次3D打印髋关节的获准上市能否增加钴铬钼合金（CoCrMo）的需求呢？

钴铬钼合金是一种典型的钴基合金，具有耐磨损、耐腐蚀、良好热力学性能、优异生物相容性、无刺激性、无毒性、无放射性、无磁性、无致癌物和无诱变畸变性等特点，因而广泛应用于医学领域如制造人工关节和假牙内冠等。

相对于不锈钢人体植入材料来说，钴铬钼合金更适合制造人工关节，能有效避免缝隙、摩擦和疲劳腐蚀，以及松动或引起恶性肿瘤等。而且，使用3D打印中激光选区熔化技术制造的CoCrMo合金还具有较好的表面性能、金瓷结合性能及较低的热膨胀系数等优点。

其实，关于钴铬钼合金在人工关节的应用在2019年已经有报道了。2019年3月，国产首个拥有自主知识产权的内稳定型全膝关节置换系统产品获批上市，该产品中的假体金属部件（股骨髁及胫骨平台）就是采用CoCrMo合金材料。该内稳定型全膝关节置换系统产品不仅能提供更高的关节活动度和更可靠的耐磨性能，还可以维持膝关节运动中的稳定性。

总的来说，用CoCrMo合金制造的人工关节的优势有很多，但是它的需求能否因本次3D打印髋关节获准上市而增加仍需要后续市场验证。

据中钨智造了解，科仪邦恩“Apex3D 髋关节假体”采用Ti-FOAMTM 3D打印骨小梁结构，经过前瞻性、多中心、随机对照临床试验后，结果表明其有较高的安全性和有效性。“Apex 3D髋关节假体”在研发和制造过程中，充分将临床应用和其工艺特点相结合，最大程度发挥出SLM工艺的高精度打印优势，最小丝径可达到 300um，孔隙率可达 80%，更能呈现类松质骨结构，幷且能提供更好的骨长入效果及固定强度。

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