首個國産3D打印髖關節獲准上市！能增加鈷鉻鉬合金的需求嗎？

近日，科儀邦恩研發的選區激光熔融工藝（SLM）的3D打印關節植入物“Apex3D髖關節假體”，通過NMPA的審批注册，獲准上市。這標志著SLM激光3D打印髖關節假體在我國進入到商業化階段。作爲人工關節植入物的重要候選材料之一，此次3D打印髖關節的獲准上市能否增加鈷鉻鉬合金（CoCrMo）的需求呢？

鈷鉻鉬合金是一種典型的鈷基合金，具有耐磨損、耐腐蝕、良好熱力學性能、優异生物相容性、無刺激性、無毒性、無放射性、無磁性、無致癌物和無誘變畸變性等特點，因而廣泛應用于醫學領域如製造人工關節和假牙內冠等。

相對于不銹鋼人體植入材料來說，鈷鉻鉬合金更適合製造人工關節，能有效避免縫隙、摩擦和疲勞腐蝕，以及鬆動或引起惡性腫瘤等。而且，使用3D打印中激光選區熔化技術製造的CoCrMo合金還具有較好的表面性能、金瓷結合性能及較低的熱膨脹係數等優點。

其實，關于鈷鉻鉬合金在人工關節的應用在2019年已經有報道了。2019年3月，國産首個擁有自主知識産權的內穩定型全膝關節置換系統産品獲批上市，該産品中的假體金屬部件（股骨髁及脛骨平臺）就是采用CoCrMo合金材料。該內穩定型全膝關節置換系統産品不僅能提供更高的關節活動度和更可靠的耐磨性能，還可以維持膝關節運動中的穩定性。

總的來說，用CoCrMo合金製造的人工關節的優勢有很多，但是它的需求能否因本次3D打印髖關節獲准上市而增加仍需要後續市場驗證。

據中鎢智造瞭解，科儀邦恩“Apex3D 髖關節假體”采用Ti-FOAMTM 3D打印骨小梁結構，經過前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗後，結果表明其有較高的安全性和有效性。“Apex 3D髖關節假體”在研發和製造過程中，充分將臨床應用和其工藝特點相結合，最大程度發揮出SLM工藝的高精度打印優勢，最小絲徑可達到 300um，孔隙率可達 80%，更能呈現類松質骨結構，幷且能提供更好的骨長入效果及固定强度。

• < 前一頁
• 下一個 >