填補肝癌治療空白！釔[90Y]樹脂微球在中國獲批！

近日，中國國家藥監局（NMPA）最新公示，遠大醫藥申報的釔[90Y]樹脂微球（SIR-Spheres®）已在中國獲批，適應症爲用于經標準治療失敗的不可手術切除的結直腸癌肝轉移患者的治療。

肝癌是中國致死率最高的癌症之一。2020年全球腫瘤報告顯示，全球新發肝癌病例91萬，其中中國新發肝癌病例41萬，約占全球新發病例的45%；在肝癌死亡率方面，2020年全球肝癌死亡83萬人，其中中國肝癌死亡39萬人，約占全球肝癌死亡的47%。有相關研究表明，肝轉移是直接導致結直腸癌患者死亡的重要原因，約30-50%的結直腸癌患者都會發生肝轉移，80-90%的肝轉移灶初始無法獲得根治性切除，肝轉移灶無法切除的患者的5年生存率低于10%。

爲了進一步降低肝癌的死亡率，遠大醫藥就研發出了釔[90Y]微球注射液，其既是2022年國家藥監局批准上市的首款治療性放射性藥物，也是我國首個獲得批准用于治療結直腸癌肝轉移灶的産品。

據悉，釔[90Y]微球注射液于2002年獲得美國FDA以及歐盟EMA批准上市，用于治療原發性結直腸癌不可切除的轉移性肝腫瘤，幷使用氟尿苷的肝內動脉輔助化療。

值得一說的是，截止目前釔[90Y]樹脂微球仍是全球唯一獲得美國FDA正式批准的放射性微球，是一款針對肝臟惡性腫瘤的靶向內放射核素産品，采用全球領先的介入技術將釔[90Y]樹脂微球注入肝臟腫瘤血管，釋放高能量β放射綫殺滅腫瘤細胞。優點在于射綫的半衰期短，治療及留院時間短；射綫組織穿透距離短，輻射範圍小，對患者正常組織的傷害低，副作用小，對于晚期肝癌治療具有良好療效。 

釔[90Y]微球注射液的成功引入，彌補了結直腸癌肝轉移局部治療的空白，同時也標志著中國肝臟惡性腫瘤領域迎來全新國際化精准介入治療方案。

目前國內多家醫院已經具備或正在準備釔[90Y]微球注射液的使用條件，包括中國人民解放軍總醫院、北京大學腫瘤醫院、復旦大學附屬中山醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院、中山大學附屬第一醫院、中山大學附屬腫瘤醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院等。

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