美国同位素倡议应对钼-99供应的挑战

加拿大、德国、日本和美国分别宣布了支持医用放射性同位素开发和生产的国内和国际倡议。其中包括联邦拨款3500万美元支持钼-99(Mo-99)的商业化生产;在日本采用基于线性加速器的新技术生产锕-225(Ac-225);以及加拿大和德国合作探索Ac-225的生产。

美国能源部国家核安全局(NNSA)向总部位于威斯康星州的SHINE技术公司提供3500万美元的资金,将支持钼-99的商业生产,以帮助建立可靠的同位素供应,该机构表示。这是自国家核安全局在2020年7月宣布将向工业界提供资金,以便在2023年底前开始Mo-99的国内商业规模生产以来的四项协议中的第三项。在此之前,8月份宣布了与NorthStar Medical Technologies, LLC的两项合作协议,总价值为3700万美元。国家核安全局说,关于第四个奖项的谈判正在进行中。

在美国,Mo-99每天被用于超过40,000次医疗程序,包括诊断心脏病和癌症。2012年,国会指示国家核安全局建立一项计划,以支持在不使用高浓缩铀的情况下开发Mo-99的国内商业生产,因为高浓缩铀被视为一种扩散风险。国家核安全局的钼-99计划是通过国防核不扩散办公室实施的。

能源部负责核安全的副部长和国家核安全局局长Jill Hruby说:“这项合作协议对美国来说是一个三赢。NNSA与SHINE的持续合作将有助于确保医生和病人获得他们所需要的医用同位素,这些同位素的生产不使用扩散敏感的高浓缩铀,而且工作在美国本土完成。”

医用放射性同位素在全球范围内面临分销挑战图片

Ac-225是一种极其罕见的阿尔法发射放射性同位素,可用于靶向阿尔法疗法(TAT),这是一种新型疗法,其中阿尔法粒子发射器与单克隆抗体等物质相结合,将阿尔法发射器带到目标细胞。这使肿瘤的治疗高度精确,对周围健康组织的影响最小。临床前研究表明,TAT对某些难以用现有方法治疗的癌症形式极为有效。

日本公司日立公司、东北大学和京都大学昨天宣布,他们开发了一种不涉及核材料的、基于线性加速器的Ac-225生产方法。他们说,该方法涉及使用一种被称为轫致辐射的高穿透性辐射来辐照氡-226,是由日立公司、东北大学电子-光子科学研究中心和京都大学综合辐射与核科学研究所通过应用日立公司在粒子治疗和核能发电领域积累的经验和技术而开发的。

另外,德国放射性生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE和核科学与技术组织加拿大核实验室(CNL)签署了一份谅解备忘录,探讨Ac-225的开发和工业规模生产。根据谅解备忘录,这两个组织将在医用放射性同位素的开发、制造和分销途径上进行合作。

这两个组织说,利用α-发射体的全部潜力的最大挑战之一是确保其供应,并补充说,他们一起拥有专业知识和基础设施,足以绕过供应障碍。

CNL总裁兼首席执行官Joe McBrearty说:“该协议将利用CNL在目标开发、放射化学、放射性同位素分析和副产品管理方面的能力。与ITM合作,我们希望利用这些能力来加速这种有前途的新同位素的开发,并为我们认为将是一种突破性的新癌症疗法建立商业管道。”

ITM首席执行官Steffen Schuster说:“该公司期待着分享其在全球生产和供应放射性同位素方面的专业知识,共同探索Ac-225的 ‘其他未开发的潜力’,通常被称为‘地球上最稀有的药物’。我们渴望揭开这种放射性同位素的治疗价值,我们相信它有可能开启革命性的TAT治疗。”

 

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