国产全膝关节置换系统打破垄断 采用钴铬钼合金假体

钴铬钼合金是具有优异的耐腐蚀性和生物相容性的可植入人体的假体金属材料,是高端骨科植入物的重要候选材料之一。日前,国产首个拥有自主知识产权的内稳定型全膝关节置换系统产品正式获批上市,打破国外垄断格局,其中,假体金属部件就采用钴铬钼合金材料。

首个国产内稳定型全膝关节置换系统图片

一直以来,假体的稳定性和活动性都是一对矛盾,通常稳定性越强,活动性越差;活动性高了,则会降低稳定性。而此次获批上市的Aspiration及SoSuperior内稳定型全膝关节置换系统完美解决了膝关节置换领域长期存在的“稳定性”与“灵活性”不可兼顾的难题,为中国患者带来全新选择。

据介绍,该置换系统采用了微创骨科独特创新的高仿生内稳定型球窝关节面设计,假体金属部件(股骨髁及胫骨平台)采用钴铬钼合金材料,高仿生垫片采用超高分子聚乙烯。该系统不仅可以提供更高的关节活动度、更可靠的耐磨性能,还可以重建膝关节正常运动力学,并维持膝关节运动中的稳定性,使得术后的运动力学特征和患者的步态更自然灵活,几乎“忘记”换过膝关节,从而进一步提高患者的满意度。

人工膝关节含金属和塑料两大部份,金属部份包括钛合金或钴铬合金所铸成的股骨、胫骨及髌骨关节。塑料部分系由高浓度聚乙烯制成,聚乙烯是最早被用于人工关节的高分子材料,以后又采用性能更好的超高分子聚乙烯,附着于胫骨及髌骨关节的金属部份上,其目的是减少和股骨金属关节面之摩擦。

钴铬钼合金是一种能耐磨损和耐腐蚀的钴基合金,通常分为CoCrMo合金与CoNiCrMo合金两类。前者通常是铸造产品,多用于牙科以及制造人工关节;后者通常是(热)锻造精密加工的,具有耐疲劳性好和抗拉强度高的优点,适用于需要寿命长且不会骨折或应力疲劳处,所以可以用来制造承受大负荷重关节如膝关节和髋关节。

膝关节退行性病变,又称膝关节骨性关节炎,是老年人中最常见、致残率最高的病变之一。随着患者年龄的增长,发病率显著升高;此外,肥胖、长期过度长跑锻炼等也会加速膝关节的磨损并导致发病。全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty, TKA)是中晚期膝关节退行性病变的主要治疗方案。有数据显示,至2020年国内全膝关节置换手术量将达到40万例。

 

 

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