美國同位素倡議應對鉬-99供應的挑戰

加拿大、德國、日本和美國分別宣佈了支持醫用放射性同位素開發和生產的國內和國際倡議。其中包括聯邦撥款3500萬美元支持鉬-99(Mo-99)的商業化生產;在日本採用基於線性加速器的新技術生產錒-225(Ac-225);以及加拿大和德國合作探索Ac-225的生產。

美國能源部國家核安全局(NNSA)向總部位於威斯康辛州的SHINE技術公司提供3500萬美元的資金,將支援鉬-99的商業生產,以幫助建立可靠的同位素供應,該機構表示。這是自國家核安全局在2020年7月宣佈將向工業界提供資金,以便在2023年底前開始Mo-99的國內商業規模生產以來的四項協議中的第三項。在此之前,8月份宣佈了與NorthStar Medical Technologies, LLC的兩項合作協定,總價值為3700萬美元。國家核安全局說,關於第四個獎項的談判正在進行中。

在美國,Mo-99每天被用於超過40,000次醫療程式,包括診斷心臟病和癌症。2012年,國會指示國家核安全局建立一項計畫,以支持在不使用高濃縮鈾的情況下開發Mo-99的國內商業生產,因為高濃縮鈾被視為一種擴散風險。國家核安全局的鉬-99計畫是通過國防核不擴散辦公室實施的。

能源部負責核安全的副部長和國家核安全局局長Jill Hruby說:“這項合作協定對美國來說是一個三贏。NNSA與SHINE的持續合作將有助於確保醫生和病人獲得他們所需要的醫用同位素,這些同位素的生產不使用擴散敏感的高濃縮鈾,而且工作在美國本土完成。”

醫用放射性同位素在全球範圍內面臨分銷挑戰圖片

Ac-225是一種極其罕見的阿爾法發射放射性同位素,可用于靶向阿爾法療法(TAT),這是一種新型療法,其中阿爾法粒子發射器與單克隆抗體等物質相結合,將阿爾法發射器帶到目標細胞。這使腫瘤的治療高度精確,對周圍健康組織的影響最小。臨床前研究表明,TAT對某些難以用現有方法治療的癌症形式極為有效。

日本公司日立公司、東北大學和京都大學昨天宣佈,他們開發了一種不涉及核材料的、基於線性加速器的Ac-225生產方法。他們說,該方法涉及使用一種被稱為軔致輻射的高穿透性輻射來輻照氡-226,是由日立公司、東北大學電子-光子科學研究中心和京都大學綜合輻射與核科學研究所通過應用日立公司在粒子治療和核能發電領域積累的經驗和技術而開發的。

另外,德國放射性生物技術公司ITM Isotope Technologies Munich SE和核科學與技術組織加拿大核實驗室(CNL)簽署了一份諒解備忘錄,探討Ac-225的開發和工業規模生產。根據諒解備忘錄,這兩個組織將在醫用放射性同位素的開發、製造和分銷途徑上進行合作。

這兩個組織說,利用α-發射體的全部潛力的最大挑戰之一是確保其供應,並補充說,他們一起擁有專業知識和基礎設施,足以繞過供應障礙。

CNL總裁兼首席執行官Joe McBrearty說:“該協定將利用CNL在目標開發、放射化學、放射性同位素分析和副產品管理方面的能力。與ITM合作,我們希望利用這些能力來加速這種有前途的新同位素的開發,並為我們認為將是一種突破性的新癌症療法建立商業管道。”

ITM首席執行官Steffen Schuster說:“該公司期待著分享其在全球生產和供應放射性同位素方面的專業知識,共同探索Ac-225的 ‘其他未開發的潛力’,通常被稱為‘地球上最稀有的藥物’。我們渴望揭開這種放射性同位素的治療價值,我們相信它有可能開啟革命性的TAT治療。”

 

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